对于中国的生物技术公司来说，外包许可业务非常火爆。地缘政治会影响他们的游行吗？

医学博士Athena Countouriotis不是一个拖延者Avenzo Therapeutics的首席执行官大约在六个月前就计划好了她三月份的中国之行。

我们的目标是和Allorion Therapeutics公司的首席执行官坐下来谈谈自从被宣布为Avenzo的第一个资产合伙人。Allorion先期获得了4000万美元，并获得了超过10亿美元的biobucks，以换取CDK2抑制剂AVZO-021和一个临床前项目。

在上海的五天多时间里，Countouriotis和她的团队会见了Allorion plus的新投资者和其他潜在的商业伙伴。

“我们很高兴找到了Allorion这样的合作伙伴，他真正了解我们的能力，知道我们需要快速行动，因为我们前面的CDK2领域有辉瑞的竞争，”她在旅行回来几天后接受采访时告诉凶猛生物科技。“所以我们想迎头赶上。”

开发中国的药品储备并不是Countouriotis的新策略——她遵循了这一策略类似的策略作为转折点治疗公司的首席执行官，百时美施贵宝最终在2022年以41亿美元收购了该公司。现在，其他人正在赶上。

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去年，中国的许可外交易数量首次超过许可内交易，表明创新生物技术领域正在蓬勃发展，吸引着跨地区的兴趣。总部位于中国的生命科学咨询公司的数据显示，2023年，中国生物技术公司执行了63项跨区域授权交易，创下行业纪录，较2022年增长80%亚佛生命科学。数据显示，在同一时期，许可交易下降了56%，从59笔下降到26笔。

随着授权交易的增加，财务风险也在增加。2023年，中国生物技术公司从许可外交易中获得的预付款总额超过了22亿美元，比2022年翻了一番多。相比之下，早在2019年，中国生物技术公司就从许可外交易中总共获得了1000万美元的预付款。

Leon Tang博士是一名驻美国的业务发展顾问，曾在生物制药公司Henlius担任业务发展高级总监，他说，中国科学家利用他们的化学实力，利用了对抗体进步的兴趣，包括抗体-药物缀合物(ADC)。

他说:“(中国生物技术)真正利用了他们在化学和材料科学方面的优势，以及世界级的合同研发机构，如无锡生物制品有限公司和无锡药明康德。”。

这里存在一个越来越大的问题:两家公司的成功引起了美国立法者的注意，他们在新的立法意在遏制中国对美国生物技术领域的影响。据报道，美国情报官员向立法者通报说，无锡AppTec公司正在向中国政府提供美国合作伙伴的知识产权数据，该公司否认了这一指控。

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对有跨地区交易经验的公司高管、投资者和顾问的采访显示，这项立法是否会对与中国相关的未来业务发展产生有意义的降温效应，尤其是在短期内，还有待观察。但这无疑给相当强劲的势头泼了一盆冷水。

一位熟悉全球业务发展交易的国际律师告诉《凶猛》杂志，目前正在美国众议院审议的《生物安全法案》已成为潜在合作伙伴之间的“房间里的大象”。该消息人士获准匿名，在不危及客户关系的情况下自由谈论谈判的性质。

消息人士称:“人们对此感到非常绝望，并有很多担忧。“我觉得这些公司不习惯应对这种风险。”

尽管他们尚未注意到由于国家安全审查的加强而导致交易减少，但消息人士表示，这引发了对来自中国的数据完整性的质疑。

Countouriotis还承认，数据完整性可能是计划在中国进行交易的生物技术公司的一个限制因素，但如果尽职调查提前成功进行，公司应该继续进行。

她说:“如果你对数据集有充分的信心，如果你重复了任何扫描审查，并且已经进行了彻底的自由操作分析，（那么交易）不应受到任何区别对待。”

中国生物技术的倒退

《生物安全法》出台的时机对2023年面临艰难低迷的中国生物技术市场来说是雪上加霜。麦肯锡去年评估60家总部位于中国的生物科技公司表现的一份报告发现，截至2023年9月，四分之三的公司股价低于IPO价格，自2021年6月达到峰值以来，市值蒸发了800亿美元。

私募市场更加惨淡，流入中国生物科技的私募股权或风险投资资金不到20亿美元，为2017年以来的最低水平。这是一场更大规模的行业低迷的一部分，这场低迷重创了全球私人和公共药品开发商。

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具有讽刺意味的是，就在中国本土企业开始收获多年来的投资回报时，中国遭遇了经济低迷。三家总部位于中国的公司获得美国食品和药物管理局批准2023年，进入年度的总批准数量增加一倍以上；两种源自中国的药物获得了美国食品和药物管理局的突破性标签。

香港ORI Capital负责人Simone Song表示，中国正处于其第三阶段，正在收获生物技术基础设施投资的好处。她对地缘政治阻碍与美国进一步合作的可能性表示遗憾。

她在接受采访时说:“我希望政治不会妨碍我们，因为双方的优势都非常明显。”。

发现工作的改进也反映在YAFO的2023年数据中，该数据显示，41%的授权外交易涉及临床前资产，而2022年这一比例为26%。与2022年的21%相比，2023年只有9%的上市药品处于注册阶段。尽管如此，正如预期的那样，去年最赚钱的交易涉及后期资产。

Systimmune一马当先，出售版权向BMS支付8亿美元的三阶段EGFRxHER3双特异性ADC，这是2023年中国发起的许可外交易中最大的初始金额。根据YAFO的数据，第二和第三大预付款总额为7.5亿美元，其中包括LianBio将心力衰竭药物mavacamten的大中华区许可权归还给BMS。

然而，新公司正在寻求利用早期阶段的创新。其中包括OnCusp Therapeutics，该公司由联合创始人兼首席执行官袁兵博士领导。他曾担任CStone Pharmaceuticals的首席业务和战略官，CStone pharma ceuticals是许可内商业模式的最初先驱之一。

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在OnCusp，袁希望通过在临床前后期或临床早期阶段许可资产，在美国开发它们，然后在它们成熟后增加合作伙伴，来利用源于中国的令人兴奋的科学。这个想法是利用中国仍在改善的临床开发生态系统，并获得资产，否则如果没有适当的人类数据，这些资产可能会萎缩。

“我们主要在美国进行早期临床开发，尤其是概念验证，因此数据质量毋庸置疑，”他说。袁补充说，由于中国的生物技术在速度上有诀窍，OnCusp可以更早地识别资产，并通过试验推进它们，这样它们就可以率先上市。他指出，寻找临床前资产也意味着你在潜在价值上击败了大型制药公司。

“中国折扣”

袁希望OnCusp的策略能够摆脱他所称的“中国折扣”，即如果只基于中国数据，资产的价格就会被压低。

“你需要一些时间来缩小差距，”他说。“这就是为什么我们要在美国开发数据，尤其是患者数据。”

YAFO的报告显示，尽管2023年中国境外授权资产的预付收入总额翻了一番，但平均预付费用仅增加了500万美元，从3070万美元增加到3520万美元。2020年，平均预付款不到1900万美元。

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熟悉相关交易谈判的律师表示，所谓的“中国折扣”可能在一定程度上是由于企业为确保遵守监管和法律规定而承担的“交易管理负担”，尤其是在出口中国患者数据方面。但消息人士补充说，市场机会或缺乏市场机会可能是主要原因。

商业发展顾问唐认为，中国的“跟风”名声是另一个潜在原因，他指出，日本第一三共与默克公司(Merck & Co .)达成的数十亿美元预付款证明中国市场已经有点饱和。默克公司刚签下第一核电站的交易比它修剪之前与中国科伦生物科技合作的一些临床前资产。

与第一核电站获得的40亿美元预付款相比，科伦只获得了1.75亿美元，而可用的生物资金超过90亿美元。

“我总是建议我的客户:如果可以的话，试着与众不同，”唐说。